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VAC31518COV3001; fase 3

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad.

Este estudio se realiza con el patrocinio de Janssen (Janssen Vaccines & Prevention B.V) en colaboración con Operation Warp Speed (OWS), que también incluye la Autoridad en Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados (BARDA), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Red de ensayos de prevención de la COVID-19 (COVPN).

El objetivo primario de este estudio es demostrar la eficacia de Ad26.COV2.S en la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) moderada a intensa/crítica con confirmación molecular, comparado con el placebo, en adultos seronegativos para SARS-CoV-2. Ad26.COV2.S (antes conocida como Ad26COVS1) es una vacuna monovalente compuesta por un vector del tipo 26 (Ad26) de adenovirus sin capacidad de replicación recombinante, construida para codificar la proteína de espiga (S) del coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo intenso (SARS-CoV-2).
HPTN 083
MOSAICO
COHIVE
ITAC
DEFT
START
FLU003 PLUS
ACTIV-01
COVPN 5001
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